L’étude Diabeloop révèle des différences significatives des besoins en insuline en fonction des sexes

Grenoble, France, Juillet 2024 

Une étude menée en vie réelle auprès de plus de 9 000 adultes atteints de diabète de type 1 a mis en évidence des différences importantes entre les hommes et les femmes en ce qui concerne les besoins en insuline. L’étude, menée dans toute l’Europe, a utilisé les données de patients utilisant le dispositif d’administration d’insuline en boucle fermée Diabeloop première génération (DBLG1) et a été publiée le mois dernier dans le Journal of Diabetes Science and Technology *.

L’étude a inclus 9 036 participants dans plusieurs pays européens, les femmes représentant 59 % de la cohorte. La durée moyenne de l’étude était de 320 jours, ce qui a permis d’accumuler 2 887 188 jours de données. Des différences significatives entre les sexes ont été observées dans les rapports insuline-poids :

• Moyenne globale : 0.617 ± 0.207 U/kg
• Hommes : 0.665 ± 0.217 U/kg
• Femmes : 0.584 ± 0.193 U/kg

Cette analyse approfondie du monde réel fournit des informations majeures sur les besoins quotidiens en insuline des adultes atteints de diabète de type 1, révélant une différence
statistiquement significative de 14 % entre les sexes. Ces résultats ont des implications importantes pour la gestion pratique de l’insulinothérapie et soulignent la nécessité de considérer le sexe comme un facteur crucial dans le traitement du diabète. Les directives thérapeutiques fournies par les sociétés américaines et européennes du diabète ne contiennent actuellement pas de recommandations spécifiques au sexe pour les rapports insuline-poids.

« Notre étude démontre l’importance des analyses spécifiques au sexe dans la recherche médicale, en particulier dans le domaine de la gestion du diabète, et l’importance des approches personnalisées en médecine », a déclaré Erik Huneker, cofondateur et directeur scientifique et technique de Diabeloop. « Cette étude met également en évidence la capacité à découvrir de nouvelles perspectives à partir de l’analyse des données du monde réel par les big data. »

« Jusqu’à présent, il existait peu de lignes directrices fondées sur des données probantes pour estimer les besoins totaux en insuline des patients atteints de DT1. La règle commune était que la
dose totale quotidienne d’insuline (DTQ) était d’environ 0,6 à 0,7 U/kg/j. D’après nos résultats, nous proposons que ce paramètre soit revu à la baisse de 10 à 15 % chez les femmes. Cette nouvelle information peut être utile pour les personnes qui commencent un traitement à l’insuline, quelle que soit la méthode d’administration. En ce qui concerne les patients qui passent à l’administration automatisée d’insuline, nos résultats sont pertinents, car la plupart des systèmes ont besoin de la DTQ pour lancer l’algorithme », a déclaré le Pr Pierre Y. Benhamou, auteur correspondant de l’étude.

Cette étude contribue à un nombre croissant de preuves soulignant l’importance de prendre en compte les différences entre les sexes dans la recherche médicale et les protocoles de traitement. Elle rappelle que les approches uniformes ne sont pas toujours optimales dans la gestion des maladies chroniques telles que le diabète de type 1.

*Insulin Requirements According to Sex and Weight in a Population of 9036 Adult Persons With Type 1 Diabetes
Using Closed-Loop Insulin Delivery, https://doi.org/10.1177/19322968241252366).

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A propos de Diabeloop

Créée en 2015, Diabeloop propose des solutions personnalisées basées sur l’IA pour améliorer les résultats cliniques des personnes atteintes de diabète tout en les soulageant de leur charge mentale constante. Le DBLG1 et le système DBLG1 sont marqués CE conformément aux normes MDD et MDR. La mission de Diabeloop est de rendre l’innovation accessible aux personnes vivant avec le diabète.
En mars dernier, Diabeloop a réalisé un tour de table de 14,6 millions d’euros auprès des investisseurs historiques de la série C que sont LBO France, Adag, Cemag Invest et Promontoire, Supernova Invest, UI Investissement, Odyssée Venture, Terumo Corporation, Kreaxi, Innovacom et le CERITD afin de soutenir sa stratégie de croissance soutenue et ses projets à fort impact.

Aujourd’hui, Diabeloop rassemble les personnalités, les passions et les compétences de talents qui oeuvrent au quotidien avec passion et engagement pour améliorer la qualité de vie de chaque personne vivant avec le diabète.
Plus de 11 000 personnes atteintes de diabète de type 1 sont soutenues par le système DBLG1 à travers l’Europe suite au partenariat initial de 2020 signé avec Roche. Diabeloop a obtenu la certification MDR pour le système DBLG1 avec la pompe Kaleido de Vicentra à la fin de 2023. Il s’agit de la première génération du système DBLG1 approuvé par le MDR et d’une réalisation significative résultant de tous les efforts déployés par l’entreprise pour garantir des normes de qualité et des exigences réglementaires du plus haut niveau. Jusqu’à présent, très peu d’entreprises de technologie médicale ont été en mesure de mener à bien leur transition vers le MDR.

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Contact

Erik Huneker, co-founder and Chief Scientific and Technical Officer for Diabeloop
erik.huneker@diabeloop.com