Publication dans le Lancet Digital Health : le système de boucle fermée hybride de Diabeloop évaluée chez les enfants avec un diabète de type 1
Amélioration significative du temps dans la cible et réduction des hypoglycémies
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Les résultats d’un essai clinique qui incluait le système de boucle fermée hybride développé par Diabeloop, mené sur des enfants pré-pubères vivant avec un diabète de type 1, ont été publiés dans le Lancet Digital Health.
L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la sécurité des systèmes en boucle fermée chez des enfants âgés de 6 à 12 ans, vivant avec un diabète de type 1.
Cette étude randomisée, contrôlée, croisée, de non-infériorité, en deux séances menée dans les services d’endocrinologie pédiatrique de trois hôpitaux universitaires en France (Hôpital Universitaire Necker-Enfants Malades de Paris ; et l’Hôpital Universitaire de Toulouse) et en Belgique (UZ Leuven, Leuven), et soutenue par le consortium de Diabeloop a montré :
→ Une réduction du temps passé en hypoglycémie
2.04% en boucle fermée contre 7.06% en boucle ouverte.
→ Une amélioration significative du temps dans la cible (70 -180 mg/dl)
66.2% en boucle fermée contre 58.7% en boucle ouverte.
Ainsi, la technologie Diabeloop participe à un contrôle glycémique optimal et à une réduction des épisodes hypoglycémiques en vie réelle chez les enfants qui vivent avec un diabète de type 1.
Rendre nos innovations accessibles au plus grand nombre est toujours une priorité pour Diabeloop.
Les études en cours ou prévues pourraient nous aider à étendre les indications de nos solutions, une fois que nous aurons réuni les données nécessaires.